ErFolge und Verantwortungen

Nachfolgend habe ich einige von mir erfolgreich durchgeführte Projekte aufgeführt. Zu den verlinkten Projekten gebe ich Ihnen Einblicke in Eckdaten und Details. Bei Interesse und weiteren Fragen nehmen Sie bitte Kontakt mit mir auf.

Qualitäts- und OrganisationsBeratung

  • Gründung einer Beratungsgesellschaft für Qualitäts- und Organisationsentwicklung mit zwei Partnern und geschäftsführende Gesellschafterin für 12 Jahre:
    Verantwortung für Geschäfts- und Produktentwicklung, Marketing, Projektcontrolling, Rechnungswesen, Organisation und Koordination von Seminaren sowie für die Projektentwicklung und Projektleitung interdisziplinärer Arbeits- und Projektgruppen zum Aufbau und Einführung von QM-Systemen inkl. Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001 und ISO 13485 in mehr als 30 Einrichtungen des Gesundheits- und Sozialwesens, in der Gesundheitswirtschaft, in der Industrie und im Bauwesen:
  • Kliniken, Pflegedienste, Praxen, Altenheime, Behinderteneinrichtungen, Suchthilfeeinrichtungen
  • Laboratorien, Gemeinschaftsverpflegung, Reinigungsunternehmen
  • Medizinproduktehersteller
  • Bauunternehmen (Hoch- und Tiefbau, Fertigteilwerk, Transportbeton)

Besondere Projekte:

  • Bundesweit erste Zertifizierung einer soziotherapeutischen Suchthilfeeinrichtung nach DIN EN ISO 9001
  • Aufbau und Einführung eines für 10 Standorte geltenden QM-Systems nach DIN EN ISO 9001 und erfolgreiche Vorbereitung dieser Verbundzertifizierung
  • Integration eines HACCP-Konzepts in ein QM-System nach DIN EN ISO 9001 in der Großküche einer Klinik
  • Reduzierung der QM-Dokumentation um 60% nach erfolgter Restrukturierung des QM-System
  • Verantwortung für die Organisation und Koordination einer Befragung von 8.156 stationären Patienten

Audits und Auditwesen

  • Planung, Koordination und Durchführung von 39 internen Audits (Lead) und Begleitung von 18 Zertifizierungs-, Überwachungs- und Wiederholungsaudits nach DIN EN ISO 9001 (Stand: Mai 2016)
  • Verantwortung für das Auditwesen des Universitätsklinikums Freiburg (Pflege des Auditorenpools, Koordination der internen Audits, Qualifikation der internen Auditoren, Festlegung von Auswahlkriterien für Zertifizierungsgesellschaften): Erfolgreicher Abschluss aller geplanten und durchgeführten Audits und KTQ®-Kurzchecks vor der erneuten Re-Zertifizierung des Klinikums; Vorliegen einer überarbeiteten, klinikumsweit gültige Regelung zum Auditwesen
  •  Schulung und Ausbildung interner Auditoren

Risikomanagement

  • Verantwortung für das Qualitätssicherungssystem der Sektion Quality Engineering der F. Hoffmann-La Roche AG: Leitung eines Projektteams zur inhaltlichen Überarbeitung und Harmonisierung der Regelungen zur risikobasierten Klassifizierung und Inventarisierung computerisierter Systeme an den Standorten Basel und Kaiseraugst (EU-GMP und ICH (QR9-QRM und Q10-PQS)); Moderation einer funktionalen Risikoanalyse (PHA) im Zuge der Validierung einer neu programmierten Sofware zur Verwaltung von GMP-Archiven; Vorliegen GMP-konformer Arbeitsplatzprofile

  • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems des Universitätsklinikums Freiburg: Bereitstellung einer Spezifikation zum Programmieren des zu implementierenden Meldesystems des Klinischen Risikomanagements (CIRS)

Hygienemanagement

  • Mitarbeiterin und QM-Beauftragte im Institut für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle, Gießen: Konzipierung und Inbetriebnahme eines virologischen Laboratoriums zur Durchführung von Desinfektionsmittelwirksamkeitstestungen gegenüber Viren und Wirtschaftlichkeitsberechnung des geplanten Projektes
  • Durchführung von Hygieneschulungen zur Aufbereitung von Medizinprodukten in über 30 Zahnarztpraxen in der D-A-CH-Region
  • Entwicklung betriebseigener Maßnahmen und Kontrollen in der Gemeinschaftsverpflegung sowie Schul- und Kindergartenverpflegung (HACCP-Konzept)